职位描述
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职位描述:
职责描述:
1.及时掌握药品注册政策的变化情况并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;
2.负责药品注册资料的撰写与整理;
3.关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态;
4. 负责注册政策法规宣传任务为公司提供政策法规信息的支持和培训;
任职要求:
1.医学、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2.从事药品注册工作5年以上;
3、熟悉并掌握国家药品注册管理法规等国家制定的政策法规; 熟悉药品注册申报的流程和各个环节; 熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力;
4.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,解决问题的经验和能力;
5.能独立查阅国内外相关文献,有良好中文写作能力;